Дар Ҷумҳурии Демократии Конго (КДР) озмоиши клиникӣ барои арзёбии самаранокии доруи зиддивирусии тековиримат (инчунин бо номи TPOXX маъруф аст) дар калонсолон ва кӯдакони гирифтори маймун оғоз шуд.Дар озмоиш бехатарии дору ва қобилияти он барои коҳиш додани нишонаҳои маймун ва пешгирии оқибатҳои вазнин, аз ҷумла марг арзёбӣ мешавад.Дар доираи шарикии байниҳукуматии PALM, Институти миллии аллергия ва бемориҳои сироятӣ (NIAID), як қисми Институтҳои миллии тандурустӣ ва Институти миллии тадқиқоти биотиббии Ҷумҳурии Демократии Конго (INRB) тадқиқотро якҷоя роҳбарӣ мекунанд..Ба агентиҳои ҳамкорӣ Марказҳои ИМА оид ба назорат ва пешгирии бемориҳо (CDC), Институти тибби тропикӣ дар Антверпен, Иттиҳоди байналмилалии ташкилотҳои тандурустӣ (ALIMA) ва Созмони умумиҷаҳонии тандурустӣ (ТУТ) дохил мешаванд.
Аз ҷониби ширкати фармасевтии SIGA Technologies, Inc. (Нью-Йорк) истеҳсол шудааст, TPOXX FDA-ро барои бемории чечак тасдиқ кардааст.Маводи мухаддир паҳншавии вирусро дар бадан бозмедорад, ки аз ҳуҷайраҳои бадан хориҷ шудани зарраҳои вирусиро пешгирӣ мекунад.Маводи мухаддир як сафедаеро, ки ҳам дар вируси майда ва ҳам вируси маймун мавҷуд аст, ҳадаф қарор медиҳад.
Директори NIAID Энтони С. Фаукӣ, доктори илмҳои тиб гуфт: "Маймун дар байни кӯдакон ва калонсолон дар Ҷумҳурии Демократии Конго сарбории назарраси беморӣ ва маргро ба вуҷуд меорад ва ба таври фаврӣ имконоти беҳтари табобат лозим аст".Самаранокии табобати маймун.Ман мехоҳам ба шарикони илмии мо аз Конго ва Конго барои ҳамкории доимӣ дар пешрафти ин тадқиқоти муҳими клиникӣ ташаккур гӯям.»
Вируси маймун аз солҳои 1970-ум ба ин сӯ, аксаран дар минтақаҳои ҷангалзорҳои Африқои Марказӣ ва Ғарбӣ боиси ҳодисаҳои пароканда ва хуруҷ шудааст.Аз моҳи майи соли 2022 хуруҷи бисёрқитъавии бемории маймун дар манотиқе, ки ин беморӣ то ҳол паҳн нашудааст, аз ҷумла дар Аврупо ва Иёлоти Муттаҳида идома дорад ва аксари маворид дар мардоне, ки бо мардон алоқаи ҷинсӣ мекунанд, рух медиҳанд.Сар задани беморӣ Созмони Ҷаҳонии Беҳдошт ва Департаменти Тандурустӣ ва Хадамоти Башарии ИМА-ро водор кард, ки ба наздикӣ вазъияти изтирории тандурустиро эълон кунанд.ТУТ аз 1 январи соли 2022 то 5 октябри соли 2022 дар бораи 68,900 ҳолати тасдиқшуда ва 25 фавт дар 106 кишвар, қаламрав ва қаламрав гузориш дод.
Тибқи маълумоти Созмони Ҷаҳонии Беҳдошт, ҳолатҳое, ки ҳамчун як қисми хуруҷи давомдор дар саросари ҷаҳон муайян шудаанд, асосан аз вируси маймуни маймуни Clade IIb ба вуҷуд меоянд.Тахмин меравад, ки Clade I нисбат ба clade IIa ва clade IIb бемории шадидтар ва марги бештарро дар кӯдакон ба вуҷуд меорад ва сабаби сироят дар Ҷумҳурии Демократии Конго мебошад.Аз 1 январи соли 2022 то 21 сентябри соли 2022, Марказҳои Африқо оид ба назорат ва пешгирии бемориҳо (Африка CDC) дар бораи 3,326 ҳолати маймун (165 тасдиқ; 3,161 гумонбар) ва 120 фавт гузориш доданд.
Одамон метавонанд тавассути тамос бо ҳайвоноти сироятшуда, аз қабили хояндаҳо, приматҳои ғайриинсонӣ ё одамон ба маймун гирифтор шаванд.Вирус метавонад дар байни одамон тавассути тамоси мустақим бо осеби пӯст, моеъҳои бадан ва қатраҳои ҳавоӣ, аз ҷумла алоқаи наздик ва ҷинсӣ, инчунин тамоси ғайримустақим бо либос ё рахти ифлосшуда гузарад.Маймун метавонад аломатҳои зуком ва осеби дардноки пӯстро ба вуҷуд орад.Мушкилот метавонанд деградатсия, сирояти бактериявӣ, пневмония, илтиҳоби майна, сепсис, сирояти чашм ва маргро дар бар гиранд.
Дар озмоиш то 450 калонсолон ва кӯдаконе, ки гирифтори сирояти маймуни маймунии лабораторӣ тасдиқ шудаанд, вазнашон на камтар аз 3 кг мебошад.Занони ҳомиладор низ ҳақ доранд.Иштирокчиёни ихтиёриён ба таври тасодуфӣ таъин карда мешаванд, ки капсулаҳои тековиримат ё плацеборо дар як рӯз ду маротиба дар тӯли 14 рӯз дар вояи вобаста ба вазни иштирокчӣ бигиранд.Тадқиқот дукарата нобино буд, аз ин рӯ иштирокчиён ва муҳаққиқон намедонистанд, ки кӣ тековиримат ё плацебо мегирад.
Ҳама иштирокчиён ҳадди аққал 14 рӯз дар беморхона мемонанд, ки дар он ҷо онҳо нигоҳубини дастгирӣ мегиранд.Табибони муфаттиш ҳолати клиникии иштирокчиёнро дар тӯли тадқиқот мунтазам назорат мекунанд ва аз иштирокчиён хоҳиш мекунанд, ки намунаҳои хун, тампонҳои гулӯ ва осеби пӯстро барои арзёбии лабораторӣ пешниҳод кунанд.Ҳадафи асосии тадқиқот муқоиса кардани вақти миёна барои шифо ёфтани осебҳои пӯст дар беморони муолиҷаи тековиримат бо плацебо буд.Муҳаққиқон инчунин дар бораи як қатор ҳадафҳои дуюмдараҷа маълумот ҷамъоварӣ мекунанд, аз ҷумла муқоисаи он, ки иштирокчиён чӣ гуна зуд вируси маймунро дар хуни худ санҷидаанд, шиддат ва давомнокии беморӣ ва фавт байни гурӯҳҳо.
Иштирокчиён пас аз он ки ҳама захмҳо қадкашӣ ё пӯхта шуданд ва ду рӯз пай дар пай дар хуни онҳо вируси маймунро манфӣ санҷиданд, аз беморхона ҷавоб дода шуданд.Онҳо ҳадди аққал 28 рӯз мушоҳида карда мешаванд ва аз онҳо хоҳиш карда мешавад, ки пас аз 58 рӯз барои боздиди ихтиёрии иктишофӣ барои санҷишҳои иловагии клиникӣ ва лабораторӣ баргарданд.Кумитаи мустақили мониторинги маълумот ва бехатарӣ бехатарии иштирокчиёнро дар тӯли давраи омӯзиш назорат мекунад.
Таҳқиқотро муфаттишони асосӣ Жан-Жак Муембе-Тамфум, директори генералии INRB ва профессори микробиология, факултети тиббии Донишгоҳи Киншаса, Гомбе, Киншаса роҳбарӣ мекард;Пласид Мбала, MD, менеҷери барномаи PALM, сардори шӯъбаи эпидемиологияи INRB ва лабораторияи геномикаи патогенӣ.
"Ман шодам, ки маймун дигар бемории беэътиноӣ нест ва ба зудӣ ба шарофати ин таҳқиқот мо метавонем нишон диҳем, ки табобати муассир барои ин беморӣ вуҷуд дорад" гуфт доктор Муембе-Тамфум.
Барои маълумоти иловагӣ ба Clinicaltrials.gov муроҷиат кунед ва ID NCT05559099-ро ҷустуҷӯ кунед.Ҷадвали санҷиш аз сатҳи бақайдгирӣ вобаста аст.Дар Иёлоти Муттаҳида мурофиаи TPOXX, ки аз ҷониби NIAID дастгирӣ мешавад, идома дорад.Барои маълумот дар бораи озмоишҳои ИМА, ба вебсайти AIDS Clinical Trials Group (ACTG) муроҷиат кунед ва TPOXX ё омӯзиши A5418-ро ҷустуҷӯ кунед.
PALM ихтисораи "Pamoja Tulinde Maisha" аст, ки ибораи суахилӣ буда, маънои "наҷоти ҷони якҷоя" -ро дорад.NIAID дар посух ба хуруҷи Эбола дар соли 2018 дар шарқи Конго бо Вазорати тандурустии Конго шарикии пажӯҳишҳои клиникии PALM таъсис дод.Ҳамкорӣ ҳамчун як барномаи бисёрҷонибаи тадқиқоти клиникӣ, ки аз NIAID, Департаменти тандурустии DRC, шарикони INRB ва INRB иборат аст, идома дорад.Аввалин тадқиқоти PALM як озмоиши тасодуфии назоратшавандаи табобатҳои сершумор барои бемории вируси Эбола буд, ки тасдиқи танзимкунандаи mAb114 (Ebanga) ва REGN-EB3 (Inmazeb, ки аз ҷониби Regeneron таҳия шудааст) тасдиқ карда шудааст.
NIAID дар NIH, Иёлоти Муттаҳида ва дар саросари ҷаҳон тадқиқот мегузаронад ва дастгирӣ мекунад, то сабабҳои бемориҳои сироятӣ ва миёнаравии иммунӣ ва таҳияи роҳҳои беҳтари пешгирӣ, ташхис ва табобати ин бемориҳо.Варақаҳои матбуотӣ, бюллетенҳо ва дигар маводҳои марбут ба NIAID дар вебсайти NIAID дастрасанд.
Дар бораи Институтҳои Миллии Тандурустӣ (NIH): Институтҳои Миллии Тандурустӣ (NIH) як муассисаи тадқиқотии тиббии Иёлоти Муттаҳидаи Амрико буда, аз 27 институт ва марказҳо иборат аст ва як қисми Департаменти тандурустии ИМА ва хадамоти инсонӣ мебошад.NIH як муассисаи ибтидоии федералӣ мебошад, ки таҳқиқоти асосӣ, клиникӣ ва тарҷумаи тиббиро, ки сабабҳо, табобатҳо ва табобати бемориҳои маъмул ва нодирро таҳқиқ мекунад, анҷом медиҳад ва дастгирӣ мекунад.Барои гирифтани маълумоти бештар дар бораи NIH ва барномаҳои он, боздид кунед www.nih.gov.
Вақти фиристодан: октябр-14-2022
